新冠病毒核酸检测试剂盒；样本保存液（病毒采样管）。

供货时间：自合同签订后三个月。

项目简介：

因疫情防控需要，我院检验科需紧急采购一批核酸检测试剂等，经2020年12月16日院长办公会讨论通过，拟进行院内竞争性谈判采购，相关要求如下：

技术参数要求：

新型冠状病毒核酸检测试剂盒1技术参数：

1.荧光 PCR 法。

2.▲适用口咽拭子、鼻咽拭子和痰液样本中，新型冠状病毒（2019-nCoV）ORF1ab 和 N 基因。

3.▲PCR扩增时间小于等于90分钟，产品带人源性内标检测系统，监测样本采集、核酸提取及PCR扩增过程。阴性质控品和阳性质控品均参与提取，对环境进行监控和PCR检测试剂的质控。

4.可适用于ABI7500、Roche480、宏石等荧光定量PCR仪器。

5.稳定性好，有效期不低于6个月，开盖后不低于90天。

6.▲最低检测限：≤1×103copies/mL。

7.特异性好，与感染部位相同或感染症状相似的其他病原体无交叉反应。阴性符合率100%。

8.▲重复性，CV低于5%。

9. 产品应具有医疗器械备案证，具有欧盟准入资质：CE一致性声明。

10、规格：50人份/盒。最高限价750元/盒。

样本保存液（含拭子）：

1.适用于人鼻、咽部病毒样本的采集、保存和运送；

2.主要成分为胍盐灭活剂，表面活性剂、缓冲体系等多种核酸保护成分，可在较宽的温度内保存样本；
   3.含有采样管1支（规格5ml），内含不少于3ml的保存液，并配备采样拭子1支。拭子选用聚酯、尼龙等非棉质、非藻酸钙材质，柄部为非木质材料。折断点位于距拭子头顶端3cm左右，易于折断；
   4.管体为聚丙烯材质，管体透明，可视度好，底部为可立设计；
   5.管帽为聚丙烯材质，采用螺旋内扣设计；
   6.保存液保持一定的流动性，可长时间保持稳定，便于采样；
   8.常温条件下可保存24个月；
   9.产品应具有医疗器械备案证。

10.规格：36测试/盒。最高限价：360元/盒。

新型冠状病毒核酸检测试剂盒2主要技术参数

1.样本类型：咽拭子、痰液、肺泡灌洗液等

2.内标监控：内源性内标全程监控核酸提取和扩增

3.防污染体系：UNG酶+DUTP

4.核酸提取方法：RNA一步法/磁珠法

5.病毒裂解方式：常温化学裂解，无需加热、无需换管

6.提取时间：一步法30分钟/96样本；磁珠法≤120分钟/96样本

7.内参比荧光ROX：有校正加样误差和管间差异的内参比荧光ROX

8.检测靶点：ORF1ab、N基因

9.适用机型：SLAN-96P、ABI7500、 QuantStudio 5、Roche LC 480、MA-6000、核酸检测分析仪（S-Q31A）等

10.扩增时间：100分钟/96样本

11.检测灵敏度：200 copies/ml

12.EOA用户数：国家卫健委临床检验中心2020年《新型冠状病毒核酸检测第二次室间质量评价结果报告》数据显示，全国用户量≥400家，以国家卫健委临床检验中心数据为准

13.产品规格：24人份/盒。最高限价：360元/盒。

报名截止时间及评审时间、地点：

满足投标人资格要求的供应商，投标文件递交截至时间为2020年12月18日15:00；开标时间为2020年12月18日15:30。递交地点：成都天府新区人民医院第三住院大楼九楼行政办公区招标采购办公室。评标地点：行政办公区会议室。项目联系人:向老师，电话：028-61613027。

（以上资料要求加盖公司鲜章，胶封装订成册）

合格供应商应具备的资格条件：

1、在中华人民共和国境内注册，具有独立法人资格的合法企业（提供营业执照副本、税务登记证副本、组织机构代码证副本或已“三证合一”的，只需提供营业执照）；

2、供应商营业执照的经营范围应涵盖本次采购项目标的范围。

3、具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度；

4、具有履行合同所必须的设备和专业技术能力；

5、参加本次采购活动前三年内，在经营活动中没有重大违法违规记录；

6、本项目不接受联合体参与。

7、本项目不允许分包和转包。

8、产品需在合同签定后3日内送达采购人指定地点。

9、有效申请人不足3家的，终止本次采购活动，并发布终止采购活动公告；该项目不允许分包或转包；该项目不允许联合体投标。

10、付款方式按实际采购数量据实结算。

本次采购方式及控制价格

本次采购采用竞争性谈判的方式，在产品满足相关技术参数的前提下，新冠病毒核酸检测试剂盒提供四川省阳光平台采购价；样本保存液含拭子（病毒采样管）各供应商提供投标报价及现场二次报价，最终以报价最低者为中标供应商。

成都天府新区人民医院

2020年12月16日