喜讯！四川天府新区人民医院顺利通过医疗器械临床试验机构（GCP）备案

发布时间：2024-12-06 08:59 本文来源：药学部

近日，我院顺利通过医疗器械临床试验机构备案现场检查（备案号：械临机构备202400130）。

备案专业包括内科-心血管内科专业、医学检验科-临床体液/血液专业、医学检验科-临床微生物学专业、医学检验科-临床化学检验专业、医学检验科-临床免疫/血清学专业、医学检验科-临床细胞分子遗传学专业。这标志我院已具备开展医疗器械临床试验的资格，展现了医院在医疗科研与质量管理的实力。

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自2024年2月5日启动GCP备案工作以来，医院高度重视，相关部门严格依据法律法规的要求，扎实推进机构场地选址、硬件设施购置、体系文件制定、专业人员培训等一系列工作，为器械临床试验工作的顺利推进筑牢了坚实基础。

2024年10月22日，四川省食品药品审查评价及安全监测中心组织专家组对我院医疗器械临床试验机构备案工作进行现场监督检查。针对检查提出的建议，医院迅速深入分析研讨并落实整改。医院以检查为契机，强化器械GCP意识，完善临床试验质量管理体系，不断提升研究人员的专业素养与业务能力，确保每一项医疗器械临床试验都能够在科学、规范、严谨的环境下高质量开展，为医疗器械的创新研发与临床应用提供更加可靠的支持与保障。

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